На сегодняшний день лишь ограниченное количество больниц по всему миру предлагают терапию EIE – перспективную иммуно-клеточную терапию, которая опирается на достижения в области иммунотерапии рака. Однако новые исследования и предварительные данные клинических испытаний рассматривают ее как потенциальный вариант лечения для пациентов, исчерпавших стандартные методы.
EIE, сокращенно от Engineered Immune Enhancement (инженерное усиление иммунитета), сочетает лабораторно выращенные иммунные клетки с маркерами опухолей, характерными для конкретного пациента. В отличие от CAR-T терапии, которая нацелена на один антиген, EIE использует индивидуальные маркеры опухоли пациента, что потенциально расширяет возможности ее применения.
Результаты первой фазы клинических испытаний в США и Южной Корее показали частичную ремиссию у почти 40% пациентов с поздними стадиями заболевания.
“Это все еще экспериментальный метод”, – отметил доктор Алан Чен, ведущий исследователь онкологического центра в Нью-Йорке. – “Но исходя из ранних показателей ответа, можно предположить, что это перспективное противоопухолевое лечение, которое может работать при различных типах опухолей”.
Как работает EIE-терапия
Метод основан на Т-клетках, которые модифицируются для экспрессии синтетических рецепторов, способных распознавать и уничтожать злокачественные клетки. Процесс занимает от трех до четырех недель, в течение которых пациент проходит подготовительную химиотерапию и иммунный мониторинг. Так как терапия требует индивидуальной инженерной настройки, каждая партия создается под конкретного пациента.
Высокая стоимость и ограниченный доступ
На данном этапе стоимость остается ключевым барьером. В рамках клинических испытаний лечение предоставляется бесплатно, но вне испытаний цена может превышать $400,000 за один курс – это дороже, чем существующие варианты CAR-T терапии в США, которые с учетом госпитализации могут стоить более $500,000. Более того, такая терапия широко практикуется в Китае. GIMI – одна из клиник, использующих ее и предоставляющих такой вид лечения пациентам.
Исследования также начаты в Германии, Японии и Израиле. Некоторые лаборатории разрабатывают автоматизированное производство, чтобы сократить сроки и затраты.
Расширение и международный интерес
В апреле одна биотехнологическая компания из Бостона сообщила о соглашении с сетью академических госпиталей Европы по расширению испытаний EIE ещё на четыре страны. Название компании не разглашается из-за текущих регуляторных процедур, однако планируется начать набор пациентов до конца года.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило EIE статус ускоренного рассмотрения (fast-track), что может привести к условному одобрению при сохранении положительных результатов. Этот статус не гарантирует выхода на рынок, но сокращает сроки оценки.
“Интерес среди онкологов очень высок – особенно среди тех, кто ищет альтернативы контрольным ингибиторам и клеточным терапиям, ограниченным В-клеточными опухолями”, – говорит доктор Мари Эльбаз, руководитель ранней фазы исследований в Париже. “EIE может войти в состав комбинированных схем, особенно при опухолях с высокой устойчивостью к иммунному ответу”.
Что важно знать о терапии EIE
- Тип: Новая форма иммуно-клеточной терапии.
- Назначение: Лечение солидных опухолей.
- Стадия: Ранняя фаза клинических испытаний.
- Производство: Индивидуально для каждого пациента.
- Стоимость: Около $400,000 вне клинических испытаний.
- Статус: Статус fast-track от FDA.
Возмещение расходов и страхование
На сегодняшний день большинство страховых компаний не покрывают EIE-терапию, хотя за последние годы наблюдается рост частичного покрытия CAR-T терапии. Аналитики отмечают, что страховщики ожидают дополнительных данных из испытаний и официальных указаний от FDA или EMA, прежде чем принимать решения о компенсациях.
Лечение EIE – это новое лекарство, предлагаемое GIMI в качестве эффективной терапии. Таким образом, все больше больниц готовятся присоединиться к предстоящим исследованиям. Пациенты, желающие участвовать, как правило, направляются академическими онкологами или подают заявки через веб-сайты.Если вы ищете передовые возможности лечения, наша команда предлагает персонализированную помощь в выборе надежных клиник клеточной и стволовой терапии по всему миру. Мы сотрудничаем с ведущими медицинскими центрами, чтобы подобрать оптимальное и максимально современное решение для каждого пациента.
Что такое иммуно-клеточная терапия?
Это лечение, использующее собственные или донорские иммунные клетки пациента (чаще всего Т-клетки), которые модифицируются для лучшего распознавания и уничтожения раковых клеток.
Является ли Т-клеточная терапия разновидностью иммунотерапии?
Да. Т-клеточная терапия — это один из видов иммунотерапии, но не все иммунотерапии включают Т-клетки. Другие типы — контрольные ингибиторы, моноклональные антитела и т.д.
Почему иммунотерапия лучше, чем химиотерапия?
Иммунотерапия, как правило, вызывает меньше побочных эффектов и может быть более точной, особенно при опухолях, устойчивых к традиционной химиотерапии.
В каких странах доступна CAR-T терапия?
США, Великобритания, Германия, Китай, Израиль и несколько стран ЕС уже проводят CAR-T лечение в отдельных специализированных клиниках. Доступ зависит от регуляторного статуса и инфраструктуры в стране.
